escandalos chinos

China condena a muerte a un ex - director de agencia controladora de medicamentos

SHANGAI, 29 de mayo – Condenaron a muerte al ex director de la agencia de control sobre seguridad de alimentos y de drogas (FDA) de China este martes después de ser declarado culpable por corrupción y aceptar sobornos, dijeron los medios de noticias controlados por el estado.

Zheng Xiaoyu, quien fuera director de la FDA de China desde su fundación en 1998 hasta mediados del 2005 fue detenido en febrero de este año luego de una investigación llevada a cabo por el gobierno, por corrupción.

Este ex - director de 62 años recibió la frase inusualmente áspera en medio de las preocupaciones cada vez mayores por la calidad y la seguridad del sistema alimentario y de los medicamentos de China que seguía cuidadosamente varios escándalos que implicaban a los alimentos y las drogas contaminadas.

China se encuentra presionada por los controles montados, luego que dos compañías chinas fueran acusadas de embarcar ingredientes para alimento de mascotas contaminados a los EEUU, el cual tuviera como resultado, el retiro de mercadería para animales más grande de la historia Americana.

El gobierno también está investigando cómo el dietilenglicol, un producto químico tóxico usado a veces para hacer anticongelante, terminó siendo usado en jarabes para la tos y crema dental en América latina.

En Panamá, más de 100 personas murieron el año pasado después de consumir la medicina para la tos vinculada con el etilenglicol , que había sido enviado desde China etiquetado en forma errónea como jarabe inofensivo.

Y la semana pasada, la crema dental contaminada con dietilenglicol hecha en China fue retirada de los estantes de los almacenes en Panamá, de la República Dominicana y de Nicaragua a causa de temores por la salud pública.

Los retiros tanto de medicamentos como de alimentos para animales domésticos y la crema dental están comenzando a plantear una amenaza seria a las exportaciones cada vez mayores de alimentos y de drogas de China y de haber conducido ya a convocatorias internacionales por nuevos métodos de pruebas y de investigación para las mercancías hechas en China.

Pero el juicio del Sr. Zheng sugiere que los problemas en China sean aún más serios.
Cada año, miles de personas se enferman o mueren debido a la falsificación desenfrenada de alimentos y drogas.Por ejemplo, en China 11 personas murieron el año pasado después de ser tratados con una inyección de un producto químico falso. También, seis personas y otras 80 enfermaron tomando un antibiótico cuyos fabricantes dijeron luego que “era un desinfectante”.

Los pequeños fabricantes de drogas chinos han sido acusados por largo tiempo de elaborar drogas inferiores en calidad con respecto al nivel normal de la fabricación y comercializarlas a hospitales y a farmacias de la nación.

Los envenenamientos en masa que involucran productos alimenticios en mal estado son comunes. Justamente esta semana, los medios de noticias controlados por el estado en Shangai dijeron que la agencia de alimentos y drogas de la ciudad había retirado los medicamentos hechos por tres compañías que no estaban registradas como fabricantes de la drogas. También durante esta semana, en la provincia de Guangdong de China meridional, los medios estatales dijeron que 56 personas se enfermaron después de comer carne en mal estado.

El Gobierno chino ha incrementado en las últimas semanas sus esfuerzos, anunciado una serie de medidas que garanticen la inocuidad de los alimentos y las medicinas. El gobierno anunció que estaba preparando las primeras reglamentaciones sobre retiro de alimentos. También dijo que establecería nuevas reglas para detener la exportación de productos alimenticios ilegales, que eluden las inspecciones de los mismos.

Al anunciarse la sentencia de muerte hoy, la corte dijo que Zheng fue condenado por aceptar sobornos y abandono del deber, divulgó la agencia de noticias de Xinhua. Xinhua dijo que la corte había decidido a que la sentencia de muerte era apropiada dado la “cantidad enorme de sobornos implicados y el gran daño que se había infligido al país y al público por el abandono del deber de Zheng.” La corte acusó al Sr. Zheng de aceptar alrededor de 850.000 dólares a cambio de aprobar licencias para fabricar drogas.

Preocupado de que algunas de esas drogas pueden ser inferiores al nivel normal, China ahora está repasando más de 170.000 licencias de producción publicadas por la agencia para alimentos y drogas durante la última década.

Algunos expertos en medicamentos en China convinieron que el Sr. Zheng mereció la sentencia de muerte porque los abusos en la industria de droga llegaron a ser amplios durante su mandato.
“La pena de muerte no debería ser un castigo excesivo para Zheng,” dijo Wang Yigao, profesor de la academia Hunan de ciencias. “Zheng utilizaba simplemente el poder que le dio el estado para cumplir con su ambición personal.”

La crisis de Haití

A fines del mes de junio de 1996, la F.D.A. sabía que podría tener una crisis internacional en sus manos. Un veneno había sido encontrado en un jarabe para la fiebre en Haití, y la F.D.A. quería saber si una mayor cantidad del mismo pudiera haber ingresado a los Estados Unidos o, en su defecto a cualquier otro país. Pero, para saberlo el organismo tenía que encontrar a su fabricante.
No era como cualquier otro veneno. Virtualmente cada víctima joven que llegaba al hospital principal en Puerto Príncipe, capital de Haití, moría.

A la glicerina etiquetada como de grado farmacéutico, se le mezcló el jarabe tóxico en miles de botellas de medicina para la fiebre. Durante meses, los padres se lo dieron a los niños, y después los veían morir, en agonía, por afecciones renales. Nadie sospechó de la medicina hasta mucho tiempo después.
Oficialmente, por lo menos 88 niños murieron, casi todos ellos menores de 2 años. Pero esos 88 eran solamente los que los doctores recordaban o pudieron ubicarse en los expedientes del hospital.
La F.D.A. rastreó el veneno hasta llegar a un corredor alemán, Chemical Trading and Consulting, pero los expedientes de la compañía no fueron de mucha ayuda. “No se pueden rastrear los lotes de la glicerina hasta su fabricante,” dijo David Pulham, un investigador de la F.D.A., escribió el 30 de junio de 1996.
Chemical Trading había convenido vender 72 barriles del jarabe sospechoso de Haití a una compañía holandesa Vos B.V. La agencia envió a la investigadora, Ann de Marco, que hizo un descubrimiento inquietante: almacenados en el depósito de Vos cerca de Rotterdam había 66 barriles más etiquetados como glicerina, todos ellos conteniendo concentraciones mortales de dietilenglicol.
“Algo de este segundo envío se ha vendido,” escribió deMarco en un memorándum el 4 de julio de 1996. Aunque los barriles que faltaban habían sido enviados a un usuario industrial, y no un fabricante de drogas, la preocupación de la F.D.A. creció. De Marco se enteró que otro corredor, Metall-Chemie, comercio alemán, había arreglado con Vos la compra de los barriles de Sinochem International Chemicals Company, un exportador gigante en Beijing propiedad del gobierno chino.
Pero Metall-Chemie tampoco conocía al fabricante, y uno de sus funcionarios predijo que la F.D.A. tendría problemas en descubrirlo. “Es difícil conseguir cualquier información de los comerciantes chinos,” escribió de Marco.
Expedientes más completos del envío habrían identificado quién fabricó el veneno. Pero en este caso, los expedientes proporcionaron pocas pistas.

“La fuente original del material había sido borrada en los documentos y envases del producto,” escribió De marco a los funcionarios de la F.D.A. “Un comerciante describió a esta práctica como “neutralización”. Fui advertida de que la neutralización es una práctica común entre los comerciantes para proteger los intereses de sus negocios.”
Sin rastros de documentos, los funcionarios americanos regresaron a Sinochem por ayuda.
Inicialmente, optaron por un acercamiento indirecto. En julio de 1996, la embajada americana en China entró en contacto con la compañía y pidió una lista de los fabricantes chinos de glicerina, sin decir que investigaba los envenenamientos de Haití. Sinochem, sin embargo, “no revelaría los nombres de los verdaderos fabricantes para evitar que el cliente del extranjero anticipadamente puentee a Sinochem,” divulgó un funcionario de la embajada a Washington.
A principios de agosto, los funcionarios americanos preguntaron a los representantes de Sinochem específicamente acerca del origen del veneno de Haití. “Desean investigar más y eran incapaces (o estaban poco dispuestos) a dar el nombre del fabricante en este momento,” divulgaron los funcionarios.
Los investigadores federales buscaron ayuda de aquellos controladores chinos de drogas con rango superior, quienes prometieron ayudar a encontrar al fabricante, pero dijeron que les “tomaría tiempo,” mostraron los expedientes.
Cuando pasó otro mes sin ninguna palabra por parte de las autoridades reguladoras o de Sinochem, la embajada lo intentó otra vez. Las autoridades chinos dijeron que no habían hecho nada para encontrar la fábrica, según un telegrama confidencial del departamento del estado de septiembre de 1996.
Sinochem finalmente ofreció el nombre del fabricante: Tianhong Fine Chemicals Factory en la ciudad de Dalian al noreste de China. Pero Sinochem “rechazó” proporcionar una dirección, argumentando que era ilegible. Un número de teléfono tendría que ser suficiente, dijo.

Eso, fue también improductivo. Cuando los investigadores americanos llamaron al director de la planta, Zhang Gang, les dijeron que él no estaba disponible. Mande un fax, le dijeron. Eso tampoco funcionó. “El teléfono daba siempre ocupado” informaron los investigadores.
Finalmente consiguieron que el Sr. Zhang atendiera el teléfono, pero rechazó también dar la dirección de su fábrica. Él dijo que no se habían encontrado prueba alguna de etilenglicol, agregando que “no había habido casos en China de envenenamiento como resultado de la ingestión” de glicerina contaminada por el dietilenglicol, escribieron los investigadores.
Después de meses de intentar rastrar el veneno hasta su fuente, los investigadores de Estados Unidos se encontraban ante un callejón sin salida.
“Los funcionarios chinos en esta materia con los cuales entramos en contacto se mostraron todos renuentes a quedar involucrados,” escribió un funcionario del departamento del estado en septiembre de 1996, diciendo que los organismos reguladores de las drogas y el director de la planta habían insistido en comunicarse solamente por teléfono “para evitar dejar un rastro en papeles.”
Él agregó, “Nosotros no podemos ser optimistas sobre nuestras oportunidades de tener éxito en seguir otros probables embarques de glicerina.”
En el mes de mayo el Sr. Pulham, que fue parte del equipo original investigador de la F.D.A. en Haití, intentó restablecer la investigación. “¿Será posible listar todos los productos farmacéuticos chinos hasta que obtengamos alguna cooperación?” pidió.
La sugerencia no tuvo andamiento. Cinco meses después, La Srta. Pendergast de la F.D.A. escribió su memorándum, implorando que los investigadores se mantuvieran trabajando.
“China se está volviendo en uno de los productores farmacéuticos a granel principales en el mundo,” escribió ella. “A menos que tengan un sistema abierto, transparente y fiable para tratar los problemas y con otros países, va a ser bastante áspero tratar los temas en los próximos años.”

El 17 de noviembre de 1997, los investigadores federales preguntaron de nuevo a los funcionarios de Sinochem. Negaron cualquier fechoría, diciendo que dos certificados de análisis demostraban que el sospechoso envío era seguro, jarabe de grado farmacéutico. Pero cuando la F.D.A. pidió verlos, Sinochem se negó.
“Los funcionarios no estaban dispuestos a explicar el porqué no podrían proporcionar las copias,” divulgó en ese entonces un funcionario americano.
Chen Liusuo, quien manejara las ventas de la glicerina, criticó enérgicamente la intervención de la F.D.A. En una entrevista con The Times, el Sr. Chen dijo que Sinochem cooperó. “Les dimos todo que lo que desearon,” Dijo Chen, agregando que la agencia debería quedar satisfecha.
“El producto fue vendido como glicerina,” dijo. “Pasó a través de tres o cuatro compañías después de nosotros. Para encontrar el problema usted necesita mirar cada vínculo en la cadena de suministro.”
Un oficial del gobierno chino al corriente de las investigaciones de la F.D.A. dijo que la frustración de los americanos pudo haber provenido de su malentendido sobre quién regulaba a las compañías químicas, hecho que los condujo a buscar ayuda a los funcionarios incorrectos. “Este fue un verdadero evento trágico y expresamos nuestra tristeza y condolencia,” dijo el funcionario, que pidió no ser identificado.
A finales de 1997, a un año y medio después que la F.D.A. comenzara a rastrear los envíos tóxicos, uno de sus investigadores, Ted Sze, finalmente conseguió entrar dentro de la planta química de Tianhong en Dalian. Pero la glicerina no se fabricaba más allí, y el Sr. Sze no tenía ningún expediente para examinar. El director de la planta, el Sr. Zhang, le dijo a los investigadores que él no había recibido ninguna queja sobre sus productos y que su compañía no había producido el tóxico.
Sze, ahora jubilado de la F.D.A., dijo en una entrevista que él no tenía ninguna otra opción que aceptar la palabra del director y liberar a la compañía de haber cometido hechos turbios. “A partir del momento que fui allí, la planta ya fue cerrada,” dijo. “La agencia no puede hacer demasiado.”

Las recomendaciones de los expertos

Los Estados Unidos no pudieron haber conseguido lo que querían desde China, pero la crisis de Haití reunió a los grupos de la salud para buscar las formas de detener los envenenamientos por dietilenglicol. En un congreso realizado en Washington en febrero de 1997, los expertos de la salud recomendaron que los certificados de los análisis fueran mejorados para permitir que los usuarios “rastrearan el producto a través de cada intermediario, corredor y revendedor hasta el fabricante original.”
Los participantes del taller también convocaron a realizar mejores ensayos sobre los ingredientes de las drogas y pidieron que los gobiernos fueran más severos frente a los descuidos en la fabricación de las drogas.
Al año siguiente, la Organización Mundial de la Salud estableció muchas de las mismas recomendaciones. Y en 1998, un artículo publicado en JAMA, el Journal of the American Medical Association, alertaba que la omisión en seguir los protocolos, podía provocar envenenamientos, aun en los países donde se aplicaran procedimientos de control de alta calidad
Mucho de esto había sido dicho antes, pero los envenenamientos han continuado.
Apenas el artículo de JAMA era publicado, tres docenas de niños comenzaron morir por fallos renales agudos en dos hospitales de Delhi, India. Un fabricante de drogas local había mezclado involuntariamente el dietilenglicol con jarabe acetaminofeno, todo lo que el farmacéutico haitiano tenía.
El fabricante de drogas fue procesado, pero según las entrevistas y los expedientes del gobierno no se había hecho ningún progreso en identificar al suministrador del veneno.
“Mi experiencia como investigador me dice que muchas de estos hechos no podrán ser probados,” dijo el Dr. M. Venkateswarlu, jerarca en control de drogas en India.
Encontrar a los falsificadores a menudo requiere perseguirlos a través de fronteras extranjeras, y ninguna autoridad internacional tiene la energía de hacerlo. El Dr. Howard Zucker, que ayuda a supervisar los temas vinculados a las drogas para la OMS, dijo que los países debe conducir su propias investigaciones con los rastreos incluidos.
Pero si los Estados Unidos no pudo hacer eso por Haití, naciones más pobres, menos influyentes tendrían poca ocasión de perseguir a los falsificadores.
Después del envenenamiento de Haití, fue desarrollada una prueba más exacta, menos más costosa para detectar el etilenglicol, pero el caso del año pasado en Panamá demuestra que los surtidores y los gobiernos no siempre la utilizan.
Y mientras los falsificadores no teman un procesamiento, es probable que los envenenamientos continúen, dicen los expertos.
El Dr.Mohammed Hanif, prominente médico en Dhaka, Bangladesh, dijo que nunca procesaron a los suministradores extranjeros del etilenglicol causante de las muertes de miles de niños a partir de 1982 hasta el 1992. “Los recuerdos traumatizantes de esos días todavía me atormentan,” dijo el Dr. Hanif quien escribió un artículo al respecto.
En la Argentina, un funcionario de la corte dijo que nadie había sido procesado por proveer el dietilenglicol que terminó en un suplemento de la salud, matando a 29 personas en 1992.
David Mishael, un abogado de Miami, sabe la dificultad de asignar una culpa en estas muertes. Durante 10 años. Mishael ha seguido sin éxito demandas legales en los Estados Unidos y en Europa contra los comerciantes europeos que ayudaron a arreglar el envío del jarabe tóxico a Haití. “No se puede imaginar el costo,” dijo Mishael, que está representando a los padres haitianos cuyos niños murieron a consecuencia de la medicina para la fiebre.
Dijo que las autoridades holandesas aplicaron una multa de US$250.000 contra Vos, que ensayó el jarabe falsificado, encontrando que era impuro y no alertó a nadie en Haití. Pero dado el número de personas que murieron, llamó al monte de la multa como “una broma.” Un abogado que representa a Vos, Jeffrey B. Shapiro, declinó realizar comentarios.
Algunos niños sobrevivieron después de ser trasladados a los Estados Unidos por grupos humanitarios. Uno de ellos, Faika Jean, tenía solo 2 meses de edad cuando fue rescatado y casi muere en el camino. Ahora con 11años, ella tiene discapacidades como resultado del envenenamiento, ha dicho su padre, Wislin Jean.
La Sra. Pendergast, ahora abogada y consultora privada, dijo que China era la que más preguntas debía contestar. “Todos están reaccionando frente a los fracasos iniciales,” dijo. “Se necesita tomar medidas para proteger no solo a sus propios consumidores sino también a los consumidores de todo el mundo.”
Después que The Times divulgara en mayo que el veneno de Panamá había sido hecho y exportado por compañías chinas como 99.5 por ciento de glicerina pura, las autoridades chinos dijeron que abrirían de nuevo su investigación por dicho incidente. Tres semanas después, los funcionarios reconocieron una cierta “mala conducta” en cómo las compañías chinas etiquetaron el jarabe tóxico.
Pero la mayor parte de la culpa, dijeron, descansa sobre un importador Panameño que cambió el papeleo para hacer que el jarabe pareciera más seguro de lo que era realmente.
La FDA no está de acuerdo, asegurando que la decepción comenzó cuando las compañías chinas etiquetaron como glicerina lo que realmente era un producto venenoso. “Si los tambores hubieran contenido 99.5 por ciento de glicerina, las muertes en Panamá nunca hubieran ocurrido,” dijo la FDA en una declaración.

Un Consumidor no satisfecho
La investigación en Haití por parte de la FDA no encontró más glicerina falsificada de China, a pesar de realizar una caza global. Pero resulta que sus preocupaciones, no eran infundadas.
En 1995, el mismo año en que los bebés comenzaron a morir en Haití, 284 barriles etiquetada como glicerina química llegaron a Nueva York en un container. Aunque el producto químico no fue pensado para ser empleado como droga, fue etiquetado como 98 por ciento puro. Un funcionario de la compañía que compró los barriles, Dastech internacional, de Great Neck, N.Y., diría más adelante, “olía como glicerina, parecía glicerina.” Pero después de que se quejara uno de sus clientes, Dastech lo estudió más de cerca.
Aunque el producto químico fue etiquetado como 98 por ciento glicerina pura, Dastech dijo ante tribunales que el jarabe contenía realmente compuestos derivados del azúcar - así como el dietilenglicol.
El exportador era Sinochem. Demandando que fue estafado, Dastech ha intentado recuperar su dinero del corredor que arregló la venta, demuestran los expedientes.
Nunca pudo.

17 de junio de 2007

Adulteración de alimentos para animales: secreto a voces en China

Parte 1

Parte 2

DESDE CHINA A PANAMÁ

PARTE I